식약청, 바이오시밀러 GMP 교육 실시
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식약청, 바이오시밀러 GMP 교육 실시
  • 드림뉴스
  • 승인 2010.08.09 17:30
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 생물의약품 제조업체의 GMP 전문인력 양성을 위해 ‘바이오시밀러 GMP 교육’을 9월 6일부터 10일까지 서울 은평구 소재 한국보건복지인력개발원과 인천 송도 소재 셀트리온에서 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 생물의약품 제조업체 GMP 실무자들에게 체계화된 맞춤형 교육을 제공하기 위해 기획된 것으로,주요 교육 과정으로는 ▲바이오시밀러 GMP 정책 ▲가이드라인 이해 ▲R&D 연구동향 ▲생산공정 설계 ▲공정 밸리데이션 ▲실사사례연구 등 바이오시밀러 GMP 운영에 관련된 실무적이고 심도 깊은 내용을 이론과 실습을 병행하여 다룰 예정이다.

식약청은 이번 교육이 GMP 정책 및 관리방향에 대한 이해를 넓히는 한편, 생물의약품 제조업체의 자체적인 GMP 관리 능력을 향상시켜 국내 바이오시밀러 의약품의 품질 향상에 기여할 수 있을 것으로 기대된다고 설명하였다.

또한, 국내 생물의약품 GMP 전문성 및 국제경쟁력 향상을 위하여 교육프로그램 개발 및 교육을 계속해서 실시해 나갈 계획이라고 덧붙였다.

교육신청은 8월 9일부터 8월 27일까지 http://www.khrdi.or.kr/에서 온라인으로 선착순 30명 접수하며 교육비는 무료이다.


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